環糊精安全性綜述

　　我們評價環糊精等食品添加劑對人體是否有害，要有嚴密、科學的依據，環糊精在食品中的使用是建立在一整套嚴謹、科學的理論基礎和實驗資料上的。一般來說，評價食品添加劑是否有毒，常見的指標有ADI、LD50和GRAS。環糊精是近年來在國外迅猛發展的新型食品添加劑，是目前許多國家普遍使用的。實際上我國食品廠家也在使用之中。隨著人們健康意識的增強和對純天然食品的崇尚，近年來社會對環糊精作為食品添加劑在食品中應用的安全性越來越受到關注。由於環糊精作為食品添加劑在我國還是新鮮事物，正確地認識環糊精的安全性很有必要。首先，我們應該承認：現代食品工業發展到今天是離不開添加劑的，“沒有食品添加劑就沒有現代食品工業”，這是千真萬確的真理。凡是按照國家規定的品種和含量進行添加，都是允許的，也是安全的。要認識環糊精的安全性，我們首先要明白毒性和安全性是食品添加劑的命脈，各種食品添加劑能否使用、適用範圍和最大使用量，各國都有嚴格的規定，要受到法規和法律的制約，以確保絕對安全使用。這些規定都是建立在一整套科學嚴密的毒性評價基礎上的。目前在國際上公認的食品添加劑安全性指標有ADI、LD50和GRAS。ADI（Acceptable Daily Intakes，ADI）值是每日人體每千克體重允許攝入的毫克數，聯合國FAO/WHO所屬的食品添加劑專家聯合委員會（JECFA）每年依據各國所用食品添加劑的毒性報告提出，由聯合國食品添加劑法規委員會（CCFA）每年年會討論，並對某種食品添加劑的ADI做出評價、修改或撤銷，各國對此都已接受。我們通過下列表格的資料可以看到：源於澱粉通過酶轉換得到的天然環糊精作為食品添加劑使用是安全可靠的，希望我們的工作有助於國家儘快完善環糊精使用標準的制定和審批。

1、ADI
　　大家知道，ADI值是根據對小動物（大鼠、小鼠等）的長期毒性試驗中所求得的最大無作用量（MNL）,取其1/100-1/500作為ADI值。各國依據ADI值制定出允許在食品中的最大添加量，就食品安全性方面來看，應該說是有保證的。食品添加劑在食品中的最大使用量一般是依據JECFA推薦的“丹麥預算法（DBM）”來推算的，這種方法目前已被世界各國公認和採用，即：食品添加劑的最大使用量＝40×ADI

2、半數致死量（LD50）
　　LD50是判斷食品添加劑安全性的第二種常用指標，也是任何食品添加劑都必須進行的毒理學評價中的第一個階段急性毒性試驗指標。它一般表明了食品添加劑急性毒性的大小。我國衛生部1994年在《食品安全性毒理學評價標準》中將用於食品中化學物質依據LD50分成六大類，如下表：

表1 急性毒性（LD50）劑量分級

表2 三種天然環糊精的大鼠口服LD50（文獻）

3、GRAS。
　　GRAS是美國FDA（美國食品和藥物管理局）評價食品添加劑的安全性指標。
　　FDA（美國食品和藥物管理局）規定：
　　（1）在某一天然食品中存在者
　　（2）已知其在人體內極易代謝
　　（3）其化學結構與某一已知安全的物質非常近似者
　　（4）在廣大範圍內證實已有長期安全食用歷史者
　　（5）同時具備下列條件：
　　　　①在某一國家最近使用10年以上
　　　　②在任一最終食品中平均最高用量不超過10×106
　　　　③全國（指美國）的年消費量低於1000磅者
　　　　④從化學結構、成分或實際應用中均證明在安全性方面是沒有問題的 　　 　　凡符合上述一種或數種範疇，均可列為一般公認的安全食品添加劑（GRAS）。使用天然環糊精產品，各個國家都有不同的法規，例如：美國和日本都認為γ-環糊精是GRAS，而歐洲則正在申請批准之中。

　　因為每個國家的法規不同，所以在使用環糊精的時候要注意。例如，β-環糊精作為食品添加劑在日本的使用是不受限制的，而在美國和歐洲，世界食品添加劑專家聯合委員會（JECFA）的安全性評估，每日允許的攝取量（ADI）被限制為5mg/kg/day，α、γ-環糊精沒有ADI限制，被認為是安全的物質。

表3 世界上環糊精在食品添加劑中的使用：

表4 日本批准環糊精使用的情況：

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